ВОЗ происпектирует производство «Спутника V» в феврале. Какие перспективы у российской вакцины за рубежом
Новая проверка
Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков сообщил, что Россия подготовила все недостающие документы, которые требуются Всемирной организации здравоохранения для одобрения вакцины «Спутник V». В Кремле выразили надежду, что процесс завершится «в ближайшем будущем», и международная организация наконец признает российский препарат.
Инспекция ВОЗ должна пройти в феврале. Процедура необходима, чтобы организация включила «Спутник V» в список препаратов для экстренного применения. Чтобы международная группа экспертов приехала в Россию, разработчики должны были собрать пакет документов до конца января.
Процесс признания российской вакцины тянется почти полтора года, хотя западную Pfizer одобрили за два месяца. Инспекция ВОЗ приезжала в Россию летом 2021-го, но в ходе проверки на предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» выявили нарушения. Специалисты отказались зарегистрировать вакцину, пока производитель не исправит недочеты и не запросит новую инспекцию.
Причины задержки
«Спутник» — первая зарегистрированная и готовая к применению вакцина, но до сих пор всеобщего признания она не получила. Российский фонд прямых инвестиций, который занимается продвижением «Спутника V» за границей, неоднократно подчеркивал, что задержка регистрации препарата связана исключительно с бюрократическими неурядицами. Доктор биологических наук, профессор Института молекулярной биологии имени В. А. Энгельгардта Петр Чумаков объяснил, что препятствия такого характера у «Спутника» действительно были.
У нас долгое время не уделяли должного внимания всем этим правилам производства, которые приняты на Западе, потому что мы в основном ориентировались на импорт. Мы не успели развернуть достаточное количество площадок для производства препаратов. Мы оказались в тупике, когда вроде бы есть очень хорошая вакцина, а развернуть производство на должном уровне, принятом во всем мире, быстро не удалось. Этим воспользовались другие игроки, которые не хотят пустить на рынок конкурента
Петр Чумаков
профессор Института молекулярной биологии имени В. А. Энгельгардта
Тем не менее, в происходящем прослеживаются и политические мотивы. По мнению Чумакова, из-за этого сейчас трудно предположить, получит ли «Спутник» одобрение ВОЗ после очередной инспекции.
«Многое будет зависеть от общей обстановки в мире, потому что все это в какой-то мере игры политические. Нельзя говорить, что здесь проблемы только с недостаточно тщательно проведенными испытаниями», — отметил специалист.
В последний вагон
Признание «Спутника V» на данном этапе, когда пандемия подходит к концу, мало что изменит для России. Спрос на препарат будет не таким масштабным, как ожидалось на этапе его разработки.
Есть данные о том, что «Спутник V» хорошо подавляет «омикрон», и это может дать напоследок рынок в странах, где уже прошла вакцинация РНК-вакцинами (Pfizer, Moderna — ред.) и возможна ревакцинация «Спутником». Это подстегнет иммунитет против «омикрона» и других вариантов, которые появятся в будущем
Петр Чумаков
профессор Института молекулярной биологии имени В. А. Энгельгардта
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов сказал «Коммерсанту», что признание вакцины необходимо. Оно скажется не только на перспективе препарата за рубежом, но и повысит доверие самих россиян к вакцинации, а это и есть главная задача «Спутника».
«Я считаю, что основная цель „Спутника“, внутренняя, была выполнена. Мы защитили свое население, это очень хорошо. А все остальное — это деньги, но делать деньги на здоровье людей недостойно», — заключил Чумаков.
Самые важные и оперативные новости — в нашем Telegram-канале «Ямал-Медиа».