Фармацевтический резус-конфликт. Куда пропал иммуноглобулин для беременных
Для чего нужен иммуноглобулин
Препарат вводят беременной с 28-й недели, если у нее отрицательный резус-фактор. Если у ребенка он окажется положительным, может возникнуть резус-конфликт. В этом случае есть вероятность, что у новорожденного разовьется гемолитическая болезнь, когда эритроциты разрушаются антителами матери. Чтобы этого не происходило, как раз и назначают антирезусный иммуноглобулин.
При первой беременности резус-конфликт возникает не так часто, пояснил акушер-гинеколог Борис Лордкипанидзе в беседе с «Ямал-Медиа». Чтобы он произошел, эритроциты плода должны попасть в кровь матери, а это случается чаще всего во время родов или в конце беременности. Иммунная система женщины вырабатывает антитела, но они как правило не столь опасны для ребенка.
«При второй и последующих беременностях организм матери реагирует быстрее, и образующиеся антитела уже представляют более серьезную угрозу плоду. Поэтому введение иммуноглобулина становится крайне актуальным. Если говорить о рисках, то это замершая беременность, мертворождение или рождение ребенка с гемолитической болезнью. У новорожденного разрушаются элементы крови, которые становятся токсичными. Кроме того, развивается кислородная недостаточность. В тяжелых случаях это может привести к смертельному исходу».
Борис Лордкипанидзе
акушер-гинеколог, гинеколог, репродуктолог, УЗИ-специалист
Иммуноглобулина нет в аптеках
Но в большинстве регионов России иммуноглобулин пропал из продажи, пишут «Известия». Проблем нет лишь в Москве и Подмосковье. Данных о наличии препарата в аптеках новых российских территорий пока нет.
Подавляющее большинство лекарств на основе иммуноглобулина — зарубежного производства. В частности, это израильский препарат «КамРОУ», итальянский «Иммуноро Кедрион», «Резогам Н» от международной компании. По данным «Коммерсанта», именно они занимали основную долю рынка в 2023 году. И всего 4,3 % приходилось на отечественный иммуноглобулин, который производится на Ивановской станции переливания крови.
Объем поступивших на рынок антирезусных препаратов за первые девять месяцев 2024 года оказался на 58% меньше, чем за такой же период прошлого года. Такие данные привел директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов в беседе с «Известиями».
Обеспечение пациенток препаратом в медучреждениях
Непростая ситуация сложилась и в медицинских учреждениях некоторых регионов. Так, на прошлой неделе стало известно, что иммуноглобулина не хватает в больницах и женских консультациях Пензенской области. В региональном минздраве признавали невозможность проведения резус-иммунизации.
Позже появились новые сведения. Представители ведомства заверили, что запасов препарата хватит на месяц. Кроме того, проводится закупка по прямым договорам. Заверения местных властей привела «Российская газета».
В медучреждениях Московской области иммуноглобулина не хватало летом, но сегодня такой проблемы нет. В Ярославской области лекарство есть, но его немного. В Красноярском Минздраве признали задержку поставок в октябре, но отметили, что сейчас дефицита нет.
Ситуация с дефицитом иммуноглобулина беспокоит Бориса Лордкипанидзе. Он рассказал «Ямал-Медиа», что еще в августе участвовал в одной из встреч, где поднимался этот вопрос.
«Ожидались поставки препарата уже к сентябрю. Однако, как видите, уже ноябрь, а сентябрьских поставок до сих пор нет. Я предполагаю, что в ряде регионов нашей страны проблема будет ощутима».
Борис Лордкипанидзе
акушер-гинеколог, гинеколог, репродуктолог, УЗИ-специалист
Почему возник дефицит иммуноглобулина
Главной причиной нехватки препарата стал дефицит плазмы, из которой его производят. Такая ситуация сложилась во всем мире из-за пандемии, поясняет Борис Лордкипанидзе.
«В период коронавируса значительно сократилось количество доноров, и запасов крови стало намного меньше. Как следствие — выросли затраты производителей».
Борис Лордкипанидзе
акушер-гинеколог, гинеколог, репродуктолог, УЗИ-специалист
Другая проблема заключается в сокращении импорта. Дело в том, что цена на лекарство в нашей стране зафиксирована, при этом стоимость его производства возросла. Поставщикам стало невыгодно его продавать в России. Иммуноглобулин внесен в реестр жизненно необходимых и важнейших препаратов, поэтому на него жестко регламентированы цены, пояснил эксперт.
«Система закупок в нашей стране не очень гибкая. По крайней мере, когда речь идет о препаратах из реестра. Поставщики же стремятся продать лекарства дороже, поэтому с нами им сотрудничать финансово невыгодно».
Борис Лордкипанидзе
акушер-гинеколог, гинеколог, репродуктолог, УЗИ-специалист
Рассчитывать на быстрое импортозамещение не приходится. С января по сентябрь текущего года на Ивановской станции переливания крови произвели 8,3 тысячи упаковок иммуноглобулина. При этом годовая потребность рынка составляет примерно 210 тысяч упаковок.
Что делается для нормализации ситуации
Итальянская компания Kedrion Biopharm, которая обеспечивала почти половину потребности рынка в нашей стране, пообещала поставить иммуноглобулин уже в этом году. Ранее Минздрав установил новую цену на препарат, выше прежней почти в два раза.
Что касается импортозамещения, в ближайшей перспективе следует рассчитывать только на возможности Ивановской станции переливания крови. Предполагается, что препарат станет доступным для продажи на рынке во втором квартале 2025 года.
В 2017 году в России планировали наладить выпуск лекарств из плазмы на базе Кировского плазмоцентра. Однако производство так и не запустили.
Борис Лордкипанидзе считает, что ситуация стабилизируется. Но если есть возможность, говорит он, пациенткам лучше подстраховаться — например, приобрести препарат через знакомых из стран СНГ.
«Я склонен думать, что образовавшийся на рынке провал компенсируется. Однако, насколько я понимаю, ожидающийся объем поставок пока не отвечает потребностям рынка».
Борис Лордкипанидзе
акушер-гинеколог, гинеколог, репродуктолог, УЗИ-специалист
Ранее доктор Мясников призвал прекратить истерию вокруг вируса Коксаки.
Самые важные и оперативные новости — в нашем телеграм-канале «Ямал-Медиа».