Невозможное — возможно: препарат ленакапавир помогает бороться с ВИЧ
Доктор Покровский рассказал, как ленакапавир помогает в профилактике ВИЧ
Что такое ВИЧ
ВИЧ-инфекция — хроническое инфекционное заболевание, возникновение которого провоцирует вирус иммунодефицита человека. Он поражает клетки иммунной системы. Если не проводить лечение, вирус приводит к СПИДу, финальной стадии ВИЧ. Ослабленная иммунная система делает человека беззащитным перед любыми инфекциями и некоторыми видами рака.
Сегодня лекарства, которое могло бы полностью избавить от ВИЧ, не существует. Однако есть препараты, продлевающие жизнь и предупреждающие развитие СПИДа.
Клиническое испытание фармновинки провели в университете Эмори. Оно показало, что инъекции, которые требуется вводить дважды в год, почти на 100% защищают от заражения ВИЧ, пишут «Новые Известия».
Насколько эффективны инъекции от ВИЧ
Ежедневные оральные антиретровирусные препараты, чаще называемые PrEP, хорошо подходят для профилактики ВИЧ. Однако принимать их следует ежедневно в соответствии с инструкцией. Нарушения в приеме значительно снижают эффективность препаратов.
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), или доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП), — это прием антиретровирусных препаратов людьми для минимизации шанса заразиться ВИЧ. Этот метод подходит тем, у кого высока вероятность подхватить вирус через секс.
Согласно результатам исследования, инъекции ленакапавира дважды в год снижают риск заражения на 96%, это намного эффективнее, чем ежедневный прием таблеток.
Инъекционный препарат ленакапавир уже завершил третью фазу клинических исследований и показал крайне высокую эффективность в защите от ВИЧ среди уязвимых групп населения. Всего два человека из 2179 заразились ВИЧ, говорится в статье, опубликованной на сайте университета.
Этот препарат уже продается под торговым названием Sunlenca для лечения ВИЧ-инфекции в США, Канаде, Европе и других странах.
«Препарат хорошо известен, он применялся раньше для лечения больных ВИЧ-инфекцией. Это препарат третьего ряда. Его принимали те, у кого уже выработалась устойчивость вируса к другим препаратам, но тут его применили не для лечения, а для предупреждения заражения», — рассказал «Ямал-Медиа» доктор медицинских наук, директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.
По его словам, здоровым людям, которые ведут образ жизни, способный привести их к заражению, вводили этот препарат внутрь инъекционно один раз в полгода, и он медленно рассасывался. Речь идет о женщинах в Африке и мужчинах, которые близко общаются с представителями своего пола* в США.
Концентрация препарата достаточно большая для того, чтобы люди, даже вступая в половой контакт с ВИЧ-инфицированным, не заразились. И 99% не заразились в течение двух лет.
«То есть это препарат для предупреждения заражении ВИЧ. Его преимущество в том, что надо делать инъекцию раз в полгода, в то время как другие препараты применяются в виде таблеток, которые надо принимать каждый день, один раз в день. Надо выпивать таблетку, предупреждающую заражение, и будет тот же эффект защиты. Многие, конечно, пропускают прием таблеток в течение года, поэтому бывают случаи заражения», — говорит Вадим Покровский.
Когда лекарство может поступить в продажу
Ученые уже представили необходимую документацию на рассмотрение и ждут от американского регулятора FDA решения по одобрению его к продаже в 2025 году.
Сейчас задача заключается в том, чтобы распространить эти средства и сделать их доступными всем нуждающимся. Тогда можно будет наблюдать резкое снижение числа новых случаев заражения ВИЧ-инфекций на всех уровнях, отметил заведующий кафедрой медицины в Школе медицины университета Эмори Карлос дель Рио.
Сколько будет стоить новый препарат
Итоги клинических испытаний препарата ленакапавира — это «грандиозный успех», уверен директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.
По его словам, ленакапавир уникален своим способом введения. Прежде лекарства для профилактики ВИЧ выпускали только в таблетках.
Стоимость препарата — 40 тысяч долларов за годовой курс. Для развивающихся стран это непозволительно дорого. В России пока непонятно, кому этот препарат необходимо вводить в курс и будет ли государство его оплачивать.
Применение ленакапавира — это именно профилактика, а не терапия, подчеркнул вирусолог, профессор МГУ, доктор биологических наук Алексей Аграновский. Вирус может попасть в организм, но препарат блокирует его существенную долю и мешает проникновению вирионов в ядро клетки.
«Не уверен, что компания-производитель установила цену для него, но предварительно он был очень дорогой. Но теоретически цена может быть значительно снижена со временем. Во-первых, это еще не противоядие, потому что препарат не вылечивает ВИЧ. Кроме того, при применении этого препарата можно заразиться всеми другими вирусами и инфекциями, передаваемыми половым путем. А это не делает его таким препаратом, который раньше называли панацеей. Поэтому есть перспективы применения этого препарата, но все же это будет не массовый препарат», — пояснил Вадим Покровский.
Какие есть аналоги
Если препарат станет доступен быстро и по приемлемой цене, то это будет прорывом в профилактике ВИЧ, отмечает международная организация UNAids.
По мнению экспертов, производить препарат можно будет всего за 40 долларов за курс лечения. Речь идет о минимальной цене для массового производства дженерика, когда производство аналогов расширится и охватит 10 миллионов человек.
В компании заявили, что разрешат продажу дешевых непатентованных препаратов в 120 бедных странах с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ: в Африке, Юго-Восточной Азии, Карибском бассейне.
В числе компаний — производителей дженериков, которые планируют поставлять ленакапавир в 120 стран, — Dr. Reddy's Laboratories Limited, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Limited, Hetero и Mylan, дочерняя компания Viatris.
Появится ли ленакапавир в России
В России возможно появление аналогов нового препарата от ВИЧ, их цена должна быть приемлемой, считает врач — иммунолог-аллерголог Владимир Болибок.
Продукция большинства компаний, которые будут производить дженерики, представлена в России. В частности: Dr. Reddy's Laboratories Limited (Индия), Emkur (Индия), Eva Pharma (Египет).
Всплеск ВИЧ в России
В Роспотребнадзоре бьют тревогу в связи с эпидемией ВИЧ среди уязвимых категорий населения: они стали меньше обследоваться. Среди них те, кто употребляет наркотики, представители нетрадиционной сексуальной ориентации* и «жрицы любви». Все больше ВИЧ-заражений выявляется у сельских жителей и тех, кто живет в отдаленных от центра регионах. ВИЧ продолжает распространяться, говорит Вадим Покровский.
Почти 1,2 млн человек в России уже заражены ВИЧ-инфекцией. Ежегодно выявляется примерно 60 тысяч новых инфицированных, такие данные приводит Роспотребнадзор.
По мнению Вадима Покровского, препарат ленакапавир, наверное, нужен, но многие вполне успешно пользуются презервативами с тем же эффектом. При этом преимущество презерватива заключается в том, что он защищает от всех вирусов.
«Новый препарат пока защищает только от ВИЧ первого типа, однако есть множество других вирусов, которые распространяются в том числе и половым путем. Поэтому действие этого препарата слишком узкое», — резюмировал наш собеседник.
Самые важные и оперативные новости — в нашем телеграм-канале «Ямал-Медиа».
* Движение признано экстремистским и запрещено в РФ.