Полгода защиты: что нужно знать о новом препарате от ВИЧ
Что представляет собой препарат Yeztugo и как он работает
Yeztugo (международное название — ленакапавир) — первый в мире препарат для доконтактной профилактики ВИЧ, который вводится всего два раза в год. В отличие от ранее использовавшихся средств, требующих ежедневного приема или инъекций каждые два месяца, ленакапавир обеспечивает защиту от ВИЧ в течение шести месяцев после однократного применения.
После введения ленакапавир медленно высвобождается в кровь, обеспечивая постоянную защиту. Если вирус попадает в организм, препарат не дает ему проникнуть в клетки и размножиться. Без возможности репликации вирус погибает, не вызывая болезни.
«Препарат работает необычным способом: он блокирует капсид — защитную оболочку вируса, которая помогает ему проникать в клетки организма, — пояснил «Известиям» научный сотрудник Института изучения старения Российского геронтологического научно-клинического центра Михаил Болков. — Молекула препарата вмешивается во взаимодействия между белками, необходимыми для вирусной репликации. В итоге лекарство деформирует оболочку новых вирусов и мешает их внедрению, распаковке и сборке».
Препараты для профилактики ВИЧ: какие еще есть
Помимо Yeztugo в арсенале современной медицины есть и другие эффективные средства для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В основном это таблетки для ежедневного приема.
- Трувада (тенофовир + эмтрицитабин)
- Биктарви (тенофовир + эмтрицитабин + биктегравир)
- Генвоя (тенофовир + эмтрицитабин +элвитегравир + эмтрицитабин)
Но есть и инъекции, например Apretude (каботегравир) — их делают раз в два месяца.
Испытания Yeztugo: насколько эффективна новая вакцина
Клинические испытания Yeztugo, проведенные компанией-производителем Gilead Sciences, показали исключительные результаты. В первом исследовании, охватившем более двух тысяч женщин из ЮАР и Уганды, препарат продемонстрировал 100%-ю эффективность — ни одна из участниц, получавших ленакапавир, не заразилась ВИЧ.
По результатам второго исследования из более чем двух тысяч испытуемых инфицировались только двое. Кроме того, выяснилось, что ленакапавир оказался на 89% эффективнее, чем, например, «Трувада».
Но, как отметил в беседе с «Ямал-Медиа» эксперт в сфере здравоохранения, врач общей практики Роман Фишкин, эффективность всё-таки не 100%-я. К тому же «препарат не заменяет барьерные методы, так как не защищает от других инфекций, передающихся половым путем».
Сможет ли массовая профилактика остановить эпидемию ВИЧ
По данным Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС), ежегодно ВИЧ заражаются от 1 до 1,7 миллиона человек, а всего с начала эпидемии в 1980-х СПИД унес более 40 миллионов жизней. И еще более 40 миллионов человек в мире живут с ВИЧ сейчас. Новый препарат теоретически мог бы значительно снизить эти показатели, однако его массовое внедрение уже сталкивается с рядом препятствий.
«Новый препарат мог бы остановить развитие эпидемии ВИЧ в мире или по крайней мере снизить ее темпы, но нужно, чтобы его применение стало массовым. Это не произойдет мгновенно», — отметил Михаил Болков.
Главным препятствием на пути к массовому применению остается стоимость. В США годовой курс Yeztugo (две инъекции) обойдется в сумму от 28 до 40 тысяч долларов. Это делает его недоступным для большинства людей, особенно в странах с высоким уровнем заболеваемости.
Однако, по оценкам ЮНЭЙДС, при массовом производстве стоимость препарата может снизиться до 40 долларов на человека в год. Компания Gilead Sciences уже заключила соглашения с шестью производителями дженериков для обеспечения доступности препарата в 120 странах с высоким уровнем заражения. Но пока неясно, как быстро удастся наладить выпуск доступных версий.
«Пока препарат дорогой и требует медицинского контроля. В ближайшие 5–10 лет маловероятно его широкое использование наподобие PrEP-таблеток (той же «Трувады») для доконтактной профилактики. Но оптимально применение нового препарата для групп высокого риска», — добавил Роман Фишкин.
Кому в первую очередь показан препарат Yeztugo
Учитывая высокую стоимость препарата, эксперты выделяют несколько групп людей, для которых важен ленакапавир.
- Партнеры ВИЧ-инфицированных людей
- Медработники, часто контактирующие с больными или потенциально инфицированной кровью, например при операциях
- Представители групп высокого риска заражения
- Люди, которые по различным причинам не могут придерживаться ежедневного приема таблеток или графика инъекций
Можно ли использовать ленакапавир для лечения ВИЧ-инфекции
Хотя Yeztugo был одобрен FDA пока только как средство для профилактики, эксперты не исключают возможности его применения в комплексной терапии ВИЧ-инфекции.
«Наша задача — остановить размножение вируса, его репликацию и мутационную активность. Лекарство подойдет, чтобы нарушить один из этапов сборки вируса и приостановить его рост внутри организма. И, если не будет осложнений при сочетании разных препаратов, в первую очередь токсических, то можно пробовать комбинированную терапию с другими антиретровирусными средствами», — считает Михаил Болков.
«Современные схемы лечения (одна таблетка в день), такие как «Биктарви», «Генвоя» и другие, подавляют вирус до неопределяемого уровня, при котором он не передается. Однако важно понимать, что даже при успешной терапии ВИЧ остается в организме, и прекращение приема ведет к возврату вируса», — подчеркнул Роман Фишкин.
Есть ли риски, связанные с внедрением Yeztugo
Помимо вопросов доступности эксперты обсуждают и потенциальные поведенческие риски, связанные с появлением высокоэффективного средства профилактики.
«История показывает, что люди склонны снижать осторожность после появления новых средств профилактики. Например, после широкого внедрения PrEP-таблеток наблюдался рост других инфекций, передающихся половым путем», — предупредил Роман Фишкин.
«Альтернатива — продолжение эпидемии, поэтому важно сочетать препараты с образованием, как это делается в случае контрацепции и полового просвещения. Риск есть, но отказываться из-за этого от профилактики неразумно».
Роман Фишкин
эксперт в сфере здравоохранения, врач общей практики, предприниматель
В ближайшие годы Yeztugo, вероятно, будет использоваться преимущественно в группах высокого риска, но с расширением производства и снижением стоимости его потенциал в глобальной борьбе с ВИЧ может раскрыться полностью. «При наличии политической воли, справедливого ценообразования и всеобщего доступа к таким лекарствам мир может приблизиться к искоренению СПИДа. Это наш шанс положить конец СПИДу, и мы не можем позволить себе его упустить», — отметила исполнительный директор ЮНЭЙДС Винни Бьянима.
Ранее Роспотребнадзор отметил снижение заболеваемости ВИЧ в стране за последние 10 лет.
Самые важные и оперативные новости — в нашем телеграм-канале «Ямал-Медиа».