ВОЗ приостановила одобрение «Спутника V». Но надежды на взаимное признание еще есть
Не прошел проверку
Всемирная организация здравоохранения приостановила процесс одобрения российской вакцины «Спутник V», сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса в ходе видеоконференции.
Специалисты ВОЗ отказались регистрировать российский препарат, поскольку в ходе инспекции на заводе выявили нарушения. Процесс одобрения возобновится после того, как производители исправят ситуацию и запросят новую инспекцию.
ВОЗ проводила инспекцию российских площадок по производству «Спутника V» в связи с заявкой России на экстренную регистрацию вакцины. В июне специалисты опубликовали отчет о проверке, в котором сообщили о нарушениях на уфимском производстве «Фармстандарт-УфаВИТА». Другие фармацевтические заводы нареканий не вызвали.
Претензии европейских инспекторов касались стерильности и целостности данных о вакцинах, а также экологичности производства и мониторинга выбросов. На уфимской площадке прошли внеплановые проверки. Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков позже заявил, что производитель принял во внимание все нарушения и исправил их.
Политический вопрос
Россия первой в мире зарегистрировала вакцину «Спутник V» по профилактике коронавируса в августе прошлого года. Тогда же производители отправили заявку на одобрение препарата в ВОЗ и Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА).
Евросоюз не может признать российский препарат уже более года, тогда как одобрение западной Pfizer заняло чуть больше двух месяцев. При этом безопасность вакцины и ее эффективность на уровне 91,6% подтверждена публикацией в ведущем медицинском журнале The Lancet. По последним данным, основанным на анализе результатов вакцинации 3,8 миллиона россиян, надежность «Спутника V» составляет 97,6%.
Глава Россотрудничества Евгений Примаков на одном из мероприятий ПМЭФ сказал, что процесс регистрации вакцины крайне политизирован.
Это первая вакцина, которая была изобретена, испытана, и практически все вакцины, которые появились позже — основные AstraZeneca, Pfizer и прочие, — они все уже прошли благословение Всемирной организации здравоохранения и европейских структур, а первая, которая была изобретена и предложена на рынок, до сих пор не акцептирована. Это очевидно странная ситуация, в которой мы совершенно по понятным причинам видим политический подтекст
Евгений Примаков
глава Россотрудничества
Врач-эпидемиолог Эдуард Шунков тоже отметил, что вся ситуация с признанием вакцины имеет политический подтекст.
«Кроме политических причин, тормозящих регистрацию "Спутника", я другие предположить не могу. Совсем не удивительно, что Россия в ответ на такие действия со стороны других стран не будет признавать их вакцины», — заключил медик.
Надежда есть
Несмотря на упорство ВОЗ и ЕМА, некоторые европейские страны уже давно пользуются «Спутником V». На национальном уровне российская вакцина одобрена, например, в Венгрии. Препарат применяют для вакцинации жителей с февраля этого года. В июле сообщалось, что страна получила порядка двух миллионов компонентов вакцины и израсходовала практически все.
В общей сложности российскую вакцину одобрили 70 стран мира. В них проживают около четырех миллиардов человек — больше половины населения планеты.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев выразил надежду на то, что взаимное признание Россией и Евросоюзом препаратов для профилактики коронавируса состоится уже в этом году.
«Все-таки страны поймут, что нельзя постоянно идти на поводу у компаний "большой фармы"», — процитировало его слова РИА «Новости».
Глава МИД Сергей Лавров тоже сообщал о готовности России к взаимному признанию вакцин с Европой. Выступая на форуме «Вся Россия — 2021», он подчеркнул, что большинство партнеров в ЕС хотят, чтобы это произошло как можно скорее.
Необходимость взаимного признания препаратов от коронавируса объясняется далеко не политическими причинами, выразил мнение Эдуард Шунков.
«Взаимное признание вакцин может только в лучшую сторону сказаться на темпах прививаемости, потому что очень важно предоставлять людям выбор иммунобиологического препарата», — заключил эксперт.